Écrit par La rédaction Meilleurtaux .
Mis à jour le
4 juin 2025 .
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- Publié le par la Rédaction Meilleurtaux
Aux États-Unis, un nouveau test sanguin baptisé Lumipulse G pTau217/ß-amyloïde 1-42 plasmatique vient d’être autorisé par la FDA (Food and Drug Administration). Il permet de détecter la maladie d’Alzheimer et pourra à terme faire évoluer le parcours de soin des personnes atteintes de ce trouble neurodégénératif.
Un test sanguin qui détecte deux marqueurs de la maladie d’Alzheimer
ImportantLe nouveau test sanguin qui vient de recevoir le feu vert de l’autorité américaine de la mise sur le marché des produits médicaux se base sur la détection de deux protéines marqueurs qui s’accumulent dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer.
Développé par la multinationale japonaise Fujirebio Diagnostics, ce dispositif est moins invasif que la ponction lombaire qui fonctionne sur le même principe, mais qui utilise le liquide céphalo-rachidien. Le test est également plus accessible qu’une IRM. En effet, en raison de la rareté de cette machine d’imagerie médicale, les patients sont confrontés à une très longue attente.
À ce jour, le test n’est pas encore disponible en France. Sa mise sur le marché devra obtenir l’aval de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM). C’est l’étape essentielle pour une éventuelle prise en charge par l’Assurance Maladie et par les organismes de mutuelle santé.
Un test réservé aux patients qui présentent déjà des troubles cognitifs
Le Lumipulse G pTau217/ß-amyloïde 1-42 plasmatique ne sera pas utilisée de manière globalisée pour tester la population, mais pour détecter plus précocement les patients qui présentent déjà des troubles cognitifs.
Les marqueurs analysés peuvent en effet induire un faux positif auprès d’un patient totalement sain, ce qui pourra entraîner une détresse mentale inutile. Pour les malades, le test favorisera la détection précoce, permettant aux traitements comme le lécanémab d’être plus efficace.
Un test pour affiner le diagnostic des maladies neurodégénératives
Avec un taux de précision de 90 %, le nouveau test sanguin pour détecter la maladie d’Alzheimer permet de réduire les erreurs de diagnostic. Certains troubles cognitifs réversibles présentent en effet des caractéristiques proches, mais peuvent guérir avec un traitement efficace.
Par ailleurs, jusqu’à 40 % des cas d’Alzheimer ne sont pas détectés à cause de la difficulté d’accès aux méthodes de diagnostic actuelles.
- Aux États-Unis, la FDA autorise la mise sur le marché d’un nouveau test sanguin pour détecter la maladie d’Alzheimer.
- Le test concernera les patients qui présentent déjà des signes cliniques de troubles cognitifs.
- Le test devra faciliter le diagnostic et permettre une détection précoce.