Endométriose : l’efficacité de l’Endotest remise en question

Écrit par La rédaction Meilleurtaux . Mis à jour le 5 novembre 2025 .
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Publié le mercredi 5 novembre 2025 07:05 par la Rédaction Meilleurtaux

Disponible en France depuis février 2025, l’Endotest ambitionne de révolutionner le dépistage de l’endométriose. Développé par la start-up tricolore Ziwig, ce test permettrait de détecter cette maladie à partir d’un simple échantillon salivaire. Alors qu’il fait actuellement l’objet d’un essai clinique à l’échelle nationale, sa fiabilité continue de diviser la communauté scientifique.

Un dispositif de dépistage validé par la HAS

Innovation dans le domaine du dépistage de l’endométriose, l’Endotest se base sur le séquençage de nouvelle génération et l’intelligence artificielle pour déceler des micro-ARN présents dans la salive. Il ambitionne de faciliter la détection et l’identification de cette maladie invalidante, dont souffre près d’une femme sur dix en âge de procréer. En effet, le diagnostic s’avère souvent complexe et peut nécessiter des années.

Dernièrement, la Haute Autorité de santé a rendu un avis favorable à la prise en charge de l’Endotest dans le cadre du forfait innovation, à travers un essai clinique au niveau national. Cette étude à grande échelle devrait permettre à 25 000 femmes susceptibles de souffrir d’endométriose de bénéficier du test salivaire. Une centaine de centres de santé proposent actuellement ce dispositif en France.

Le coût global de cette initiative s’élève à 21 millions d’euros et sera supporté par l’Assurance maladie. Les patientes qui ne participent pas à cette campagne peuvent s’adresser à leur mutuelle pour connaitre les modalités de remboursement de l’Endotest qu’elle propose.

Des résultats jugés insuffisants

La HAS préfère rester prudente étant donné qu’elle considère que les données disponibles n’assurent pas le bénéfice clinique démontré. Bien qu’elle ait apporté son appui à l’Endotest, elle préconise la poursuite des observations et évaluations dans le cadre du forfait innovation.

Les résultats des études réalisées sur environ 1 200 femmes avaient été publiés par Ziwig dans le Journal of Clinical Medicine (2022) et NEJM Evidence (2023). Mais les scientifiques et les chercheurs demeurent sceptiques quant à la fiabilité de cet outil de dépistage.

ImportantD’après des experts, le nombre restreint des patientes sur lesquelles les essais et les évaluations du test salivaire ont été menés ne permet pas de conclure à une réelle efficacité du produit.

Pour le statisticien britannique Kevin McConvay, ces données peuvent toutefois servir de point de départ pour une étude plus large des possibilités offertes par l’Endotest.